Оцінка ефективності та безпеки комплексного фітопрепарату Гастритол® у лікуванні пацієнтів із функціональною диспепсією: результати мультицентрового дослідження
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Мета дослідження: клінічна оцінка ефективності та переносимості лікарського засобу Гастритол® краплі оральні у пацієнтів із функціональною диспепсією (ФД).
Матеріали та методи. Проведено мультицентрове відкрите контрольоване дослідження за участю 533 пацієнтів віком 18–45 років із верифікованою ФД. Учасники основної групи (ОГ) – 288 пацієнтів – отримували стандартну терапію (інгібітор протонної помпи (ІПП) та прокінетик/спазмолітик) у комбінації з препаратом Гастритол® (20–30 крапель 3 рази на добу). Контрольна група (КГ) – 245 пацієнтів – отримувала лише стандартне лікування. Оцінювання проводили за профілем GIS (Gastrointestinal Symptom Score – Шкала оцінки гастроінтестинальних симптомів), шкалою лікаря та показниками якості життя на 1-й та 21-й дні лікування. Статистичну обробку результатів виконано в програмному середовищі R (версія 4.5.1).
Результати. Додавання Гастритолу забезпечило статистично значущу перевагу у купіруванні симптомів порівняно із застосуванням стандартної терапії (ІПП + прокінетик/спазмолітик), p < 0,001. Найбільш виражену динаміку в ОГ зафіксовано щодо болю в епігастрії, відчуття переповнення, здуття та раннього насичення. Частота клінічного успіху (4–5 балів за шкалою лікаря) у групі Гастритолу становила 83,7% проти 52,2% у КГ (p < 0,0001). Шанси на успішне лікування зросли у 4,69 раза (відношення шансів = 4,69; 95% довірчий інтервал [3,14; 7,00]), а показник NNT (кількість пацієнтів, яких необхідно пролікувати) становив 3,2. Комбінована терапія супроводжувалася достовірно вищим рівнем комплаєнсу (96,5% проти 86,9%) та суттєвим покращенням психоемоційного і фізичного стану пацієнтів (p < 0,0001).
Висновки. Включення Гастритолу до стандартних протоколів лікування ФД дає змогу досягти глибшого та швидшого купірування диспептичного синдрому. Препарат демонструє сприятливий профіль безпеки та високу клінічну ефективність, забезпечуючи одужання кожного третього додаткового пацієнта. Мультитаргетна дія рослинних екстрактів сприяє ефективному відновленню якості життя та підвищенню прихильності пацієнтів до лікування.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Mahadeva S, Ford AC. Clinical and epidemiological differences in functional dyspepsia between the East and the West. Neurogastroenterol Motil. 2016;28(2):167-74. doi: 10.1111/nmo.12657.
Francis P, Zavala SR. Functional Dyspepsia [Internet]. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554563/.
Tack J, Palsson OS, Bangdiwala SI, Schol J, Carbone F, Van Den Houte K, et al. Functional dyspepsia and its subgroups: Prevalence and impact in the Rome IV Global Epidemiology Study. Aliment Pharmacol Ther. 2025;62(3):330-9. doi: 10.1111/apt.70189.
Wang L, Shi Y, Li Y, Wang X, Xu L, Zhang Y. Pathophysiological mechanisms of functional dyspepsia: A narrative review. Front Med (Lausanne). 2025;12:1624242. doi: 10.3389/fmed.2025.1624242.
Wauters L, Talley NJ, Walker MM, Tack J, Vanuytsel T. Novel concepts in the pathophysiology and treatment of functional dyspepsia. Gut. 2020;69(3):591-600. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318536.
Sayuk GS, Gyawali CP. Functional dyspepsia: diagnostic and therapeutic approaches. Drugs. 2020;80(13):1319-36. doi: 10.1007/s40265-020-01362-4.
Yamawaki H, Futagami S, Wakabayashi M, Sakasegawa N, Agawa S, Higuchi K, et al. Management of functional dyspepsia: State of the art and emerging therapies. Ther Adv Chronic Dis. 2018;9(1):23-32. doi: 10.1177/2040622317725479.
Madisch A, Andresen V, Enck P, Labenz J, Frieling T, Schemann M. The diagnosis and treatment of functional dyspepsia. Dtsch Arztebl Int. 2018;115(13):222-32. doi: 10.3238/arztebl.2018.0222.
Kim YS, Kim JW, Ha NY, Kim J, Ryu HS. Herbal therapies in functional gastrointestinal disorders: A narrative review and clinical implication. Front Psychiatry. 2020;11:601. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00601.
Lambiase C, Usai Satta P, Bassotti G, Giacomelli L, de Bortoli N, Bellini M. Iberogast in functional dyspepsia: yesterday, today, and tomorrow – a narrative review of a multitarget phytomedicine. Expert Opin Pharmacother. 2025;26(17):1867-76. doi: 10.1080/14656566.2025.2597281.
Bai CC, Zhang JY, Shen JR, Wang P, Li XJ, Liu C, et al. Wei-dong granules ameliorate functional dyspepsia via multi-targeted gut-brain axis modulation. Phytomedicine. 2025;148:157415. doi: 10.1016/j.phymed.2025.157415.
Yoon JY, Ko SJ, Park JW, Cha JM. Complementary and alternative medicine for functional dyspepsia: An Asian perspective. Medicine (Baltimore). 2022;101(35):e30077. doi: 10.1097/MD.0000000000030077.
Lacy BE, Chase RC, Cangemi DJ. The treatment of functional dyspepsia: present and future. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2023;17(1):9-20. doi: 10.1080/17474124.2023.2162877.
Andresen V, Shah A, Fink C, Rabini S, Wargenau M, Holtmann G. Efficacy and safety of STW 5-II for functional dyspepsia treatment: A patient data-based meta-analysis. Digestion. 2024;105(3):166-174. doi: 10.1159/000535672.
Annaházi A, Bauer R, Efferth T, Khayyal MT, Schemann M, Ulrich-Merzenich G, et al. A review of the mechanisms of action of the herbal medicine, STW 5-II, underlying its efficacy in disorders of gut-brain interaction. Neurogastroenterol Motil. 2026;38(1):e70047. doi: 10.1111/nmo.70047.
Li X, Wang J, Li S, Yu S, Liu H, Liu Y. A systematic review on botany, ethnopharmacology, phytochemistry and pharmacology of Potentilla anserina L. J Ethnopharmacol. 2024;333:118481. doi: 10.1016/j.jep.2024.118481.
Dai YL, Li Y, Wang Q, Niu F-J, Li K-W, Wang Y-Y, et al. Chamomile: a review of its traditional uses, chemical constituents, pharmacological activities and quality control studies. Molecules. 2022;28(1):133. doi: 10.3390/molecules28010133.
Ziętal K, Mirowska-Guzel D, Nowaczyk A, Blecharz-Klin K. Cnicus benedictus: Folk medicinal uses, biological activities, and in silico screening of main phytochemical constituents. Planta Med. 2024;90(13):976-991. doi: 10.1055/a-2401-6049.
Boeing T, de Souza J, Vilhena da Silva RC, Bolda Mariano LN, Mota da Silva L, Gerhardt GM, et al. Gastroprotective effect of Artemisia absinthium L.: A medicinal plant used in the treatment of digestive disorders. J Ethnopharmacol. 2023;312:116488. doi: 10.1016/j.jep.2023.116488.
Sofi SH, Nuraddin SM, Amin ZA, Al-Bustany HA, Nadir MQ. Gastroprotective activity of Hypericum perforatum extract in ethanol-induced gastric mucosal injury in Wistar rats: A possible involvement of H+/K+ ATPase α inhibition. Heliyon. 2020;6(10):e05249. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05249.
Kholghi G, Arjmandi-Rad S, Zarrindast MR, Vaseghi S. St. John’s wort (Hypericum perforatum) and depression: what happens to the neurotransmitter systems? Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2022;395(6):629-42. doi: 10.1007/s00210-022-02229-z.
Panda SK, Nirvanashetty S, Parachur VA, Krishnamoorthy C, Dey S. A randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group, comparative clinical study to evaluate the efficacy and safety of OLNP-06 versus placebo in subjects with functional dyspepsia. J Diet Suppl. 2022;19(2):226-37. doi: 10.1080/19390211.2020.1856996.
Báez G, Vargas C, Arancibia M, Papuzinski C, Franco JV. Non-Chinese herbal medicines for functional dyspepsia. Cochrane Database Syst Rev. 2023;6(6):CD013323. doi: 10.1002/14651858.CD013323.pub2.
Ottillinger B, Storr M, Malfertheiner P, Allescher HD. STW 5 (Iberogast®) – a safe and effective standard in the treatment of functional gastrointestinal disorders. Wien Med Wochenschr. 2013;163(3-4):65-72. doi: 10.1007/s10354-012-0169-x.
Rich G, Shah A, Koloski N, Funk P, Stracke B, Köhler S, et al. A randomized placebo-controlled trial on the effects of Menthacarin, a proprietary peppermint- and caraway-oil-preparation, on symptoms and quality of life in patients with functional dyspepsia. Neurogastroenterol Motil. 2017;29(11). doi: 10.1111/nmo.13132.
Inokuchi K, Masaoka T, Kanai T. Rikkunshito as a therapeutic agent for functional dyspepsia and its prokinetic and non-prokinetic effects. Front Pharmacol. 2021;12:640576. doi: 10.3389/fphar.2021.640576.
Otake K, Uchida K, Mori K, Ide S, Koike Y, Takamura M, et al. Efficacy of the Japanese herbal medicine rikkunshito in infants with gastroesophageal reflux disease. Pediatr Int. 2015;57(4):673-6. doi: 10.1111/ped.12582.
