Ефективність 14-денної схеми ерадикаційної терапії з комбінованим препаратом Пілобакт Нео у пацієнтів із Helicobacter pylori-асоційованою патологією: ретроспективне дослідження
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Інфекція Helicobacter pylori (H. pylori) залишається однією з найпоширеніших хронічних бактеріальних інфекцій у світі, асоційованою з розвитком хронічного гастриту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, MALT-лімфоми (Mucosa-Associated Lymphoid Tissue – лімфоїдна тканина, асоційована зі слизовою оболонкою) та раку шлунка. Успішність ерадикаційної терапії значною мірою залежить від антибіотикорезистентності, тривалості лікування та рівня прихильності пацієнта до призначеної схеми. Одним зі шляхів підвищення ефективності є застосування фіксованих комбінацій препаратів, які зменшують кількість таблеток і спрощують прийом, що сприяє підвищенню комплаєнсу.
Мета дослідження: оцінити ефективність 14-денної ерадикаційної терапії із застосуванням комбінованого препарату Пілобакт Нео у пацієнтів із H. pylori-асоційованою патологією.
Матеріали та методи. Проведено ретроспективне дослідження серед 167 пацієнтів (18–65 років), які отримували терапію Пілобакт Нео (омепразол 20 мг, амоксицилін 1000 мг, кларитроміцин 500 мг двічі на добу) у поєднанні з вісмутом і пробіотиком. Контроль ерадикації здійснювали через ≥ 4 тиж. після лікування за допомогою 13C-уреазного дихального тесту або фекального антигену. Аналіз ефективності проведено за підходами ITT (intention-to-treat, «намір лікувати») та PP (per-protocol, «відповідно до протоколу»).
Результати. До фінального аналізу увійшли 159 пацієнтів (48,4% жінок). Ерадикацію H. pylori підтверджено у 150 осіб. Показники ерадикації становили: ITT – 89,8% (95% довірчий інтервал (ДІ) [84,3–93,6]), PP – 94,3% (95% ДІ [89,6–97,0]). Отримані результати перевищують ефективність стандартної потрійної терапії, описаної в попередніх дослідженнях. Застосування комбінованого препарату сприяло покращенню прихильності до лікування.
Висновки. Застосування 14-денної схеми разом із Пілобакт Нео у комбінації з вісмутом і пробіотиком показало високу ефективність ерадикації H. pylori. Використання фіксованої комбінації препаратів може підвищувати прихильність пацієнтів до лікування та бути ефективною стартовою стратегією в українській популяції.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Warren JR, Marshall B. Unidentified curved bacilli on gastric epithelium in active chronic gastritis. Lancet. 1983;1(8336):1273-5.
Salar A. Gastric MALT lymphoma and Helicobacter pylori. Med Clin (Barc). 2019;152(2):65-71. doi: 10.1016/j.medcli.2018.09.006.
Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999.
Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. doi: 10.3322/caac.21660.
Sugano K, Tack J, Kuipers EJ, Graham DY, El-Omar EM, Miura S, et al. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut. 2015;64(9):1353-67. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309252.
Osyodlo GV, Kotyk YY, Kalashnikov MA, Osyodlo VV. Prevalence, clinical course and treatment of chronic gastritis at the present stage. Gastroenterology. 2021;55(2):74-80.
Malfertheiner P, Megraud F, Rokkas T, Gisbert JP, Liou JM, Schulz C, et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report. Gut. 2022:gutjnl-2022-327745. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327745.
Malfertheiner P, Bazzoli F, Delchier JC, Celiñski K, Giguère M, Rivière M, et al. Helicobacter pylori eradication with a capsule containing bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline given with omeprazole versus clarithromycin-based triple therapy: a randomised, open-label, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2011;377(9769):905-13. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60020-2.
Fischbach L, Evans EL. Meta-analysis: the effect of antibiotic resistance status on the efficacy of triple and quadruple first-line therapies for Helicobacter pylori. Aliment Pharmacol Ther. 2007;26(3):343-57. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03386.x.
Laine L, Hunt R, El-Zimaity H, Nguyen B, Osato M, Spénard J. Bismuth-based quadruple therapy using a single capsule of bismuth biskalcitrate, metronidazole, and tetracycline given with omeprazole versus omeprazole, amoxicillin, and clarithromycin for eradication of Helicobacter pylori in duodenal ulcer patients: a prospective, randomized, multicenter, North American trial. Am J Gastroenterol. 2003;98(3):562-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.t01-1-07288.x.
Fallone CA, Chiba N, van Zanten SV, Fischbach L, Gisbert JP, Hunt RH, et al. The Toronto Consensus for the Treatment of Helicobacter pylori Infection in Adults. Gastroenterology. 2016;151(1):51-69. e14. doi: 10.1053/j.gastro.2016.04.006.
Responsible in representation of the DGVS. S2k-guideline Helicobacter pylori and gastroduodenal ulcer disease. Z Gastroenterol. 2017;55(2):167-206. doi: 10.1055/s-0042-119653.
Megraud F, Bruyndonckx R, Coenen S, Wittkop L, Huang TD, Hoebeke M, et al. Helicobacter pylori resistance to antibiotics in Europe in 2018 and its relationship to antibiotic consumption in the community. Gut. 2021;70(10):1815-22. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324032.
Chernyavskyi VV, Pavlovskyi LL, Reshotko DO. Experience of using different schemes of eradication therapy for Helicobacter pylori infection and their effectiveness in Ukraine. Gastroenterology (Ukraine). 2024;58(1):1-5. doi: 10.22141/2308-2097.58.1.2024.579.
Kondratiuk N, Paliy I, Zaika S. Analysis of the prevalence of Helicobacter pylori infection and the effectiveness of eradication schemes in patients with the upper gastrointestinal tract disorders (according to the results of 13C-urea breath tests for 2006–2019). Prz Gastroenterol. 2021;16(3):229-34. doi: 10.5114/pg.2021.108976.
Nyssen OP, Bordin D, Tepes B, Pérez-Aisa Á, Vaira D, Caldas M, et al. European Registry on Helicobacter pylori management (Hp-EuReg): patterns and trends in first-line empirical eradication prescription and outcomes of 5 years and 21 533 patients. Gut. 2021;70(1):40-54. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321372.
Maher RL, Hanlon J, Hajjar ER. Clinical consequences of polypharmacy in elderly. Expert Opin Drug Saf. 2014;13(1):57-65. doi: 10.1517/14740338.2013.827660.
Smith VA, Coffman CJ, Hudgens MG. Interpreting the results of intention-to-treat, per-protocol, and as-treated analyses of clinical trials. JAMA. 2021;326(5):433-34. doi: 10.1001/jama.2021.2825.
McCoy CE. Understanding the Intention-to-treat Principle in Randomized Controlled Trials. West J Emerg Med. 2017;18(6):1075-78. doi: 10.5811/westjem.2017.8.35985.
Nyssen OP, Perez-Aisa A, Tepes B, Castro-Fernandez M, Kupcinskas J, Jonaitis L, et al. Adverse event profile during the treatment of helicobacter pylori: a real-world experience of 22,000 patients from the European Registry on H. pylori management (Hp-EuReg). Am J Gastroenterol. 2021;116(6):1220-29. doi: 10.14309/ajg.0000000000001246.
Hafeez M, Qureshi ZA, Khattak AL, Saeed F, Asghar A, Azam K, et al. Helicobacter Pylori Eradication Therapy: Still a Challenge. Cureus. 2021;13(5):e14872. doi: 10.7759/cureus.14872.
Kim SE, Park MI, Park SJ, Moon W, Kim JH, Jung K, et al. Second-line bismuth-containing quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication and impact of diabetes. World J Gastroenterol. 2017;23(6):1059-66. doi: 10.3748/wjg.v23.i6.1059.
Souissi S, Makni C, Chaieb B, Jarraya A, Toulgui N, Jmal L, et al. Eradication of Helicobacter pylori: a prospective comparative randomized trial of standard versus optimized quadruple therapy. Future Sci OA. 2024;10(1):FSO974. doi: 10.2144/fsoa-2023-0316.
Kim TH, Park JM, Cheung DY, Oh JH. Comparison of 7- and 14-day eradication therapy for Helicobacter pylori with first- and second-line regimen: randomized clinical trial. J Korean Med Sci. 2020;35(5):e33. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e33.
Bangalore S, Kamalakkannan G, Parkar S, Messerli FH. Fixed-dose combinations improve medication compliance: a meta-analysis. Am J Med. 2007;120(8):713-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.08.033.
