Післятравматичний остеоартроз. Ефективна комбінація нестероїдних протизапальних препаратів та SYSADOA

Анотація

Остеоартроз (ОА) – найпоширеніше захворювання суглобів, що є провідною причиною втрати функціональної активності та інвалідності серед пацієнтів старшої вікової категорії. Гетерогенність ОА визначає відсутність 100% ефективної терапевтичної стратегії для всіх пацієнтів. Крім того, ця неоднорідність може бути головною причиною невдачі клінічних випробувань терапевтичних засобів, призначених для відновлення структури хряща або полегшення симптомів при ОА.

Препарати групи SYSADOA, зокрема сполуки глюкозаміну та хондроїтину, є одними з найбільш вивчених, мають високий профіль безпеки та проявляють доведену ефективність на ранніх стадіях ОА. Застосування цих препаратів у комбінації з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) широко розповсюджено у світі та включено в рекомендації Європейського товариства з клінічних і економічних аспектів остеопорозу та остеоартрозу (ESCEO).

Мета дослідження: оцінювання клінічної ефективності і безпеки застосування комбінації калію диклофенаку 50 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг і глюкозаміну сульфату 500 мг та хондроітину сульфату натрію 400 мг і глюкозаміну сульфату 500 мг при лікуванні пацієнтів з післятравматичним ОА колінного та надп’ятково-гомілкового суглобів на ранніх стадіях (І–ІІ за Келгрен та Лоуренс).

Матеріали та методи. Проведене клінічне дослідження за дизайном є рандомізованим порівняльним проспективним плацебо-контрольованим у паралельних групах. Рівень доказовості даного дослідження відповідає категорії ІІ-В. Пацієнти основної групи N₁ були прооперовані з приводу травми та мали рентгенологічно та клінічно підтверджений діагноз післятравматичного остеоартрозу І–ІІ стадії (за Келгрен та Лоуренс) надп’ятково-гомілкового (N_1.1=15) та колінного (N_1.2=15) суглобів. Давність травми та операції становила 14,3±2,3 міс.

З метою медикаментозного лікування хворим призначали комбінований препарат калію диклофенаку 50 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг і глюкозаміну сульфату 500 мг протягом 10 діб та надалі комбінований препарат хондроїтину сульфату натрію 400 мг і глюкозаміну сульфату 500 мг протягом 3 міс. У групу порівняння увійшли пацієнти, зіставні за кількістю, статтю, віком та характером патології суглоба з хворими основної групи (N_2.1=15; N_2.2=15), яким було призначено диклофенак калію 50 мг 2 рази на добу (перші 10 діб) та препарат плацебо (3 міс). Крім того, всім пацієнтам основної та порівняльної груп призначали комплексне немедикаментозне лікування, що включало нормалізацію маси тіла, фізіотерапію, навчання, механотерапію, ЛФК, застосування ортопедичних засобів розвантаження та стабілізації уражених суглобів.

Результати лікування оцінювали клінічно через 3 та 6 міс від початку терапії за динамікою зменшення больового синдрому за VAS, функціональним станом надп’ятково-гомілкового (шкала AOFAS) і колінного суглобів (шкала LYSHOLM) та шляхом обліку частоти небажаних проявів та побічних реакцій у групах спостереження.

Результати. Через 3 міс інтенсивність больового синдрому за шкалою VAS у підгрупі N_1.1 становила 24,8±2,1 бала, у підгрупі N_2.1 – 29,2±3,2 (p<0,05). Через 6 міс співвідношення між підгрупами N_1.1/N_2.1 було 15,1±3,4 проти 26,7±0,9 (p<0,01). Функціональний стан надп’ятково-гомілкового суглоба за шкалою AOFAS через 3 міс у підгрупі N_1.1 становив 81,7±4,3 проти 68,4±5,6 бала у підгрупі N_2.1 (p<0,01). Через 6 міс оцінка за шкалою AOFAS між підгрупами N_1.1/N_2.1 становила 93,9±3,8 проти 79,4±4,1 (p<0,05). Результати оцінювання болю за шкалою VAS у пацієнтів з ранніми стадіями гонартрозу (N_1.2 та N_2.2) засвідчили, що через 3 міс лікування рівень больового синдрому в підгрупі N_1.2 становив 21,2±1,9 проти 28,3±3,1 (p<0,05) у підгрупі N_2.2. Через 6 міс співвідношення між підгрупами N_1.2 та N_2.2 було 14,7±1,4 проти 23,9±2,8 (p<0,01). Через 3 міс лікування рівень функціональної активності за шкалою LYSHOLM у пацієнтів підгрупи N_1.2 становив 86,8±2,9 проти 68,4±5,6 бала (p<0,05) у підгрупі N_2.2, а через 6 міс – 97,4±1,2 проти 86,2±2,9 відповідно (p<0,01).

Аналіз небажаних побічних реакцій після застосування комбінації НПЗП та SYSADOA продемонстрував, що статистичної різниці у групах спостереження не було (р>0,5).

Заключення. При ранніх стадіях післятравматичного остеоартрозу колінного та надп’ятково-гомілкового суглобів (І–ІІ за Келгрен та Лоуренс) тримісячний курс лікування із застосуванням комбінованих препаратів, що містять НПЗП (калію диклофенак) та SYSADOA (диклофенак, хондроїтину сульфат, глюкозаміну сульфат) і SYSADOA (хондроїтину сульфат і глюкозаміну сульфат) забезпечує ефективне зменшення больового синдрому та відновлення функції, що переважає над плацебо. Аналіз щодо побічних реакцій на дані препарати засвідчив безпеку застосування та відсутність статистичної різниці з контрольною групою плацебо.