Побічні реакції на лікарські засоби: епідеміологія, фактори ризику та шляхи профілактики
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Побічні (несприятливі) реакції на лікарські засоби (ПРЛЗ) спричинюють 3,5% випадків госпіталізації, досить часто призводять до фатальних наслідків і завдають значну економічну шкоду.
Мета дослідження: проаналізувати останні дані літератури щодо захворюваності, факторів ризику та перспективних шляхів профілактики ПРЛЗ.
Передбачувані ПРЛЗ на амбулаторному етапі зустрічаються в середньому у 2,0%, на стаціонарному – у 10,1% пацієнтів. Серйозні ПРЛЗ частіше викликані антитромботичними, нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (ЛЗ) та ЛЗ для лікування серцево)судинної системи; у країнах, що розвиваються ПРЛЗ частіше викликані антиретровірусними та протитуберкульозними ЛЗ. Серед причин ПР у дітей на першому місці введення вакцини, часто виявляють ПР у разі вживання протипухлинних ЛЗ і антибіотиків. Серйозні побічні реакції найчастіше зумовлені вживанням парацетамолу, аспарагінази і ібупрофену. Серед основних факторів ризику розвитку ПРЛЗ: похилий вік, жіноча стать, коморбідність, поліпрагмазія, тяжкість стану, самолікування, генетична схильність до алергійних реакцій та змін фармакокінетики. Оскільки майже половина ПРЛЗ може бути попереджена, великого значення набуває обізнаність медичних працівників, фармацевтів, пацієнтів з питань факторів ризику ускладнень фармакотерапії, діагностики та своєчасного інформування про ПРЛЗ, персоналізованого лікування. Під особливим контролем повинні бути пацієнти похилого віку, діти раннього віку, вагітні, пацієнти, які отримують 5 і більше лікарських засобів, пацієнти із серцевою недостатністю, порушенням функції печінки та нирок. Потрібно застосовувати фармакогенетичні дослідження, особливо у пацієнтів групи ризику.
Поширення поінформованості та навичок з менеджменту ризику розвитку ПРЛЗ у лікарів, фармацевтів, пацієнтів та їхніх представників є важливою складовою збереження життя і здоров’я пацієнтів, збільшення їхньої прихильності до медикаментозної терапії, а отже і її ефективності.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Клиническая фармакология: Учеб. / Под ред. В.Г. Кукеса. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 944 с.
Лебега О., Нвокіке Д., Валков’як Г. Безпека лікарських засобів в Україні: оцінка системи фармаконагляду та її ефективності. – 2012 – 123 с.
Матвеева Е.В., Викторов А.П., Блихар В.Е., Яйченя В.П., Логвина И.А. Аналіз спонтанних повідомлень про побічні реакції лікарських засобів // Український медичний часопис. – 2011. – № 3, 83. – Режим доступу: http://www.umj.com.ua/article/12701
Матвєєва О.В. Фармаконагляд в Україні: побічні реакції лікарських засобів // Фармацевт практик. – 2015. – № 5. – С. 4–6. – Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/farmpr_2015_5_3
Фармаконадзор: евроинтеграция и обмен опытом для украинских специалистов // Аптека. – 2014. – № 949, 28 http://nbuv.gov.ua/UJRN/farm-pr_2015_5_3 Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/299994
Adverse Drug Reaction-Related Hospitalizations Among Seniors, 2006 to 2011. March 2013 – Mode of access: https://secure.cihi.ca
Alomar M.J. Factors affecting the development of adverse drug reactions (Review article) // Saudi Pharmaceutical Journal – 2014. – № 22. – P. 83-94.
Alshammari T.M. Drug safety: The concept, inception and its importance in patients’ health // Saudi Pharmaceutical Journal. – 2016. – № 24. – P. 405-412.
Angamo M.T., Chalmers L., Curtain C.M., Bereznicki L.R. Adverse-Drug-Reaction-Related Hospitalisations in Developed and Developing Countries: A Review of Prevalence and Contributing Factors // Drug Saf. – 2016. – [Epub ahead of print]. – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27449638
Becker S.C. Contemporary View of Medication-Related Harm. A New Paradigm – Mode of access: http://www.nccmerp.org
Damien S., Patural H., Trombert-Paviot B., Beyens M.N. Adverse drug reactions in children: 10 years of pharmacovigilance // Arch Pediatr. – 2016. – Vol. 23, № 5. – P. 468-476.
Hakkarainen K.M., Hedna K., Petzold M., Hagg S. Percentage of Patients with Preventable Adverse Drug Reactions and Preventability of Adverse Drug Reactions – A Meta-Analysis // PLoS ONE. – 2012. – Vol. 7, Issue 3. – e33236.
Hakkarainen K.M., Gyllensten H., Jönsson A.K., Sundell K. A., Petzold M., Hägg S. Prevalence, nature and potential preventability of adverse drug events – a population-based medical record study of 4970 adults // British Journal of Clinical Pharmacology. – 2013. – Vol. 78, № 1. – P. 170-183.
Geer M., Koul P.A., Tanki S.A., Shah M.Y. Frequency, types, severity, preventability and costs of Adverse Drug Reactions at a tertiary care hospital // J Pharmacol Toxicol Methods. – 2016. – Apr 20. [Epub ahead of print] – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27109493
Guidance on adverse drug reactions – Mode of access: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/403098/Guidance_on_adverse_drug_reactions.pdf
Indradat S., Veskitkul J., Pacharn P., Jirapongsananuruk O., Visitsunthorn N. Provocation proven drug allergy in Thai children with adverse drug reactions // Asian Pac J Allergy Immunol. – 2016. – Vol. 34, № 1. – P. 59-64.
Khan F.A., Nizamuddin S., Huda N., Mishra H. A prospective study on prevalence of adverse drug reactions due to antibiotics usage in otolaryngology department of a tertiary care hospital in North India // International Journal of Basic & Clinical Pharmacology. – 2013. – Vol. 2, Issue 5. – P. 548-553.
Kurian J., Mathew J., Sowjanya K., Chaitanya K.R., Ramesh M., Sebastian J., Narayanappa D. Adverse Drug Reactions in Hospitalized Pediatric Patients: A Prospective Observational Study // Indian J Pediatr. – 2016. – Vol. 83, № 5. – P. 414-419.
Lavan A.H., Gallagher P. Predicting risk of adverse drug reactions in older adults // Ther Adv Drug Saf. – 2016. – Vol. 7, № 1. – P. 11-22.
Maagdenberg H., Vijverberg S.J., Bierings M.B., Carleton B.C., Arets H.G., de Boer A., Maitland-van der Zee A.H. Pharmacogenomics in Pediatric Patients: Towards Personalized Medicine // Paediatr Drugs. – 2016. – Vol. 18, № 4. – P. 251-260.
Mouton J.P., Njuguna C., Kramer N., Stewart A., Mehta U., Blockman M., Fortuin-De Smidt M., De Waal R., Parrish A.G., Wilson D.P., Igumbor E.U., Aynalem G., Dheda M., Maartens G., Cohen K. Adverse Drug Reactions Causing Admission to Medical Wards: A Cross-Sectional Survey at 4 Hospitals in South Africa // Medicine (Baltimore). – 2016. – Vol. 95, № 19. – e3437.
Mugosa S., Bukumiric Z., Kovacevic A., Boskovic A., Protic D., Todorovic Z. Adverse drug reactions in hospitalized cardiac patients: characteristics and risk factors // Vojnosanit Pregl. – 2015. – Vol. 72, № 11. – P. 975-981.
Obebi Cliff-Eribo K., Sammons H., Star K., Ralph Edwards I., Osakwe A., Choonara I. Adverse drug reactions in Nigerian children: a retrospective review of reports submitted to the Nigerian Pharmacovigilance Centre from 2005 to 2012 // Paediatr Int Child Health. – 2016. – [Epub ahead of print] – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26384567
Parameswaran Nair N., Chalmers L., Peterson G.M., Bereznicki B.J., Castelino R.L., Bereznicki L.R. Hospitalization in older patients due to adverse drug reactions – the need for a prediction tool. – Clin Interv Aging. – 2016. – № 11. – P. 497-505.
Pardo Cabello A.J., Del Pozo Gavilбn E., Gуmez Jimnez F.J., Mota Rodrнguez C., Luna Del Castillo Jde D., Puche Caсas E. Drug-related mortality among inpatients: a retrospective observational study // Eur J Clin Pharmacol. – 2016. – Vol. 72, № 6. – P. 731-736.
Peymani P., Tabrizi R., Afifi S., Namazi S., Heydari S.T., Shirazi M.K., Nouraei H., Sadeghi E., Lankarani K.B., Maharlouei N. Knowledge, attitude and practice of General Practitioners towards adverse drug reaction reporting in South of Iran, Shiraz (Pharmacoepidemiology report) // Int J Risk Saf Med. – 2016. – Vol. 28, № 1. – P. 25-31.
Peter J.V., Varghese G.H., Alexander H., Tom N.R., Swethalekshmi V., Truman C., Kumar T.R., Sivakumar T. Patterns of Adverse Drug Reaction in the Medical Wards of a Teaching Hospital: A Prospective Observational Cohort Study // Curr Drug Saf. – 2016. – Vol. 11, № 2. – P. 164-171.
Rosli R., Ming L.C., Aziz N.A., Manan M.M. A Retrospective Analysis of Spontaneous Adverse Drug Reactions Reports Relating to Paediatric Patients // PLOS ONE. – 2016. Vol. 11, № 6. – e0155385. – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27249414
Roswarski M.J., Villa K.R., Kiersma M.S. et al. Prevalence of Adverse Drugs Effects and Adverse Drug Reactions in the 200 Most Commonly Prescribed Drugs Corrected for Prescription Volume – Mode of access: https://works.bepress.com/aledamhchen/87/
Saint-Martin C., Kanagaratnam L., de Boissieu P., Azzouz B., Abou Taam M., Trenque T. Adverse drug reactions in pediatrics: Experience of a regional pharmacovigilance center // Therapie. – 2016. [Epub ahead of print] – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27203165
Schuetz E.G., Furuya K.N., Schuetz J.D. Interindividual variation in expression of P-glycoprotein in normal human liver and secondary hepatic neoplasms // J Pharmacol Exp Ther. – 1995. – Vol. 275. – P. 1011-1028.
Seripa D., Pilotto A., Panza F., Matera M.G., Pilotto A. Pharmacogenetics of cytochrome P450 (CYP) in the elderly // Ageing Res Rev. – 2010. – Vol. 9, № 4. – P. 457-474.
Smith M.Y., Benattia I. The Patient’s Voice in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches to Building a Patient-Centric Drug Safety Organization // Drug Saf. – 2016 Apr 20. [Epub ahead of print] – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27098248
Stausberg J. International prevalence of adverse drug events in hospitals: an analysis of routine data from England, Germany, and the USA // BMC Health Services Research. – 2014. – № 14. – P. 125.
Stingl J.C., Kaumanns K.L., Claus K. et al. Individualized versus standardized risk assessment in patients at high risk for adverse drug reactions (IDrug) – study protocol for a pragmatic randomized controlled trial // BMC Fam Pract. – 2016. – Vol. 26. – P. 49.
Tan Y., Hu Y., Liu X., Yin Z., Chen X., Liu M. Improving drug safety: From adverse drug reaction knowledge discovery to clinical implementation // Methods. – 2016. Jul 30. [Epub ahead of print] – Mode of access: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27485605
WHO Adverse Reaction Terminology // International Monitoring of Adverse reactions to Drug. December, 2004. – Mode of access: https://www.nlm.nih.gov/research/umls/sourcerelease-docs/current/WHO