Доказовість, ефективність та безпечність застосування хондропротективних парафармацевтиків у системі лікування пацієнтів з остеоартрозом ранніх стадій
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Остеоартроз (ОА) є найпоширенішим захворюванням суглобів, яке істотно впливає на якість життя пацієнтів та потребує значних медико-соціальних витрат на лікування і реабілітацію. На сучасному етапі не існує фармакотерапевтичних засобів, за допомогою яких можна було б відновити втрачений чи пошкоджений гіаліновий хрящ.
Мета дослідження: оцінювання ефективності та безпеки застосування хондропротективного парафармацевтичного засобу Флексогіал у комплексному лікуванні пацієнтів з ОА ранніх стадій.
Матеріали та методи. Дванадцятитижневе дослідження проведено за участю 60 пацієнтів із ОА колінних суглобів віком 53,7±2,9 року, жінок – 36 (60%), чоловіків – 24 (40%) з початковими стадіями захворювання (І–ІІ рентгенологічна стадія). До основної клінічної групи увійшли 30 пацієнтів, які в складі лікування ОА приймали хондропротективний комплексний засіб Флексогіал 15 мл 1 раз на добу. До групи порівняння включено 30 пацієнтів, яким було призначено глюкозаміну сульфат 1500 мг 1 раз на добу. Ефективність лікування оцінювали за шкалами ВАШ, шкалою Тегнера, шкалою Лісхолма на початку лікування, через 6 та 12 тиж у динаміці з наступним статистичним обробленням одержаних результатів.
Результати. Продемонстровано досягнення кращих показників функціональної активності та меншу вираженість больового синдрому у пацієнтів основної групи, які приймали парафармацевтичний засіб Флексогіал, порівняно із групою хворих, які приймали монопрепарат глюкозаміну при однаковому рівні зафіксованих небажаних явищ (легких) в обох досліджуваних групах (5%).
Заключення. Доведено перевагу застосування комбінованого хондропротективного питного комплексу Флексогіал порівняно з терапією монофармацевтичним глюкозаміну сульфат в лікуванні хворих на ОА колінних суглобів початкових стадій щодо зменшення інтенсивності больового синдрому та покращення показників функціональної активності пацієнтів через 6 і 12 тиж лікування при однаковій частоті зареєстрованих небажаних явищ.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Asari A, Kanemitsu T, Kurihara H. Oral administration of high molecular weight hyaluronan (900 kDa) controls immune system via Toll-like receptor 4 in the intestinal epithelium. J Biol Chem. 2010;285:24751–8. DOI: 10.1074/jbc.M110.104950.
Asserin J, Lati E, Shioya T, Prawitt J. The effect of oral collagen peptide supplementation on skin moisture and the dermal collagen network: evidence from an ex vivo model and randomized, placebo-controlled clinical trials. J Cosmet Dermatol. 2015;14(4):291–301. DOI: 10.1111/jocd.12174.
Bruyère O, Zegels B, Leonori L, Rabenda V, Janssen A, Bourges C, Reginster JY. Effect of collagen hydrolysate in articular pain: a 6-month randomized, double-blind, placebo controlled study. Complement Ther Med. 2012 Jun;20(3):124-30. DOI: 10.1016/j.ctim.2011.12.007.
Conte A, Volpi N, Palmieri L, Bahous I, Ronca G. Biochemical and pharmacokinetic aspects of oral treatment with chondroitin sulfate. Arzneimittelforschung. 1995;45(8):918–25.
Dar Q.A., Schott E.M., Catheline S.E., Maynard R.D., Liu Z., Kamal F., Farnsworth C. W., Ketz J.P., Mooney R.A., Hilton M.J., Jonason J.H., Prawitt J., & Zuscik M.J. (2017). Daily oral consumption of hydrolyzed type 1 collagen is chondroprotective and anti-inflammatory in murine posttraumatic osteoarthritis. PloS one, 12(4), e0174705. DOI: org/10.1371/journal.pone.0174705
Essex MN, O’Connell MA, Behar R, Bao W. Efficacy and safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs in Asian patients with knee osteoarthritis: summary of a randomized, placebo-controlled study. Int J Rheum Dis. 2016;19(3):262–70.
Felson DT, Zhang Y. An update on the epidemiology of knee and hip osteoarthritis with a view to prevention. Arthritis Rheum. 1998;41(8):1343–55.
FDA. Database of Select Committee on GRAS Substances (SCGRAS) Opinion: Gelatin 1975. updated 09/29/2015
Glyn-Jones S, Palmer AJ, Agricola R, et al. Osteoarthritis. Lancet. 2015;386(9991):376–87.
Guillerminet F, Beaupied H, Fabien-Soule V, Tome D, Benhamou CL, Roux C, et al. Hydrolyzed collagen improves bone metabolism and biomechanical parameters in ovariectomized mice: an in vitro and in vivo study. Bone. 2010;46(3):827–34. DOI 10.1016/j.bone.2009.10.035.
Hays N.P., Kim H., Wells A.M., Kajkenova O., Evans W.J. Effects of whey and fortified collagen hydrolysate protein supplements on nitrogen balance and body composition in older women. J. Am. Diet. Assoc. 2009;109:1082–7. DOI: 10.1016/j.jada.2009.03.003.
Hisada N, Satsu H, Mori A, Totsuka M, Kamei J, Nozawa T, et al. Low-Molecular-Weight Hyaluronan Permeates through Human Intestinal Caco-2 Cell Monolayers via the Paracellular Pathway. Biosci Biotechnol Biochem. 2008;72:1111–4. DOI: 10.1271/bbb.70748.
Honvo, G., Lengelé, L., Charles, A. et al. Role of Collagen Derivatives in Osteoarthritis and Cartilage Repair: A Systematic Scoping Review With Evidence Mapping. Rheumatol Ther 7:703–40 (2020). DOI: 10.1007/s40744-020-00240-5.
http://pathways.nice.org.uk/pathways/osteoarthritis NICE Pathway last updated: 04 June 2020.
Ichikawa S, Morifuji M, Ohara H, Matsumoto H, Takeuchi Y, Sato K. Hydroxyproline-containing dipeptides and tripeptides quantified at high concentration in human blood after oral administration of gelatin hydrolysate. Int J Food Sci Nutr. 2010;61(1):1–9.
Jiang J-X, Yu S, Huang Q-R, Zhang X-L, Zhang C-Q, Zhou J-L, et al. Collagen peptides improve knee osteoarthritis in elderly women: A 6-month randomized, double-blind, placebo-controlled study. Agro food industry Hi Tech. 2014;25(2):19–23.
Kurihara H, Kawada C, Yoshida H, Kimura M, Kanemitsu T, Masuda Y, et al. Absorption and effect on the skin of oral hyaluronan. 2014.
Lotz M, Martel-Pelletier J, Christiansen C, et al. Value of biomarkers in osteoarthritis: current status and perspectives. Ann Rheum Dis. 2013;72(11):1756–63.
McAlindon TE, Nuite M, Krishnan N, Ruthazer R, Price LL, Burstein D, et al. Change in knee osteoarthritis cartilage detected by delayed gadolinium enhanced magnetic resonance imaging following treatment with collagen hydrolysate: a pilot randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2011;19(4):399–405. DOI: 10.1016/j.joca.2011.01.001.
Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011;342:d1165.
Oe M., Tashiro, T., Yoshida, H., Nishiyama, H., Masuda, Y., Maruyama, K., Koikeda, T., Maruya, R., & Fukui, N. (2016). Oral hyaluronan relieves knee pain: a review. Nutrition journal, 15, 11. DOI: org/10.1186/s12937-016-0128-2.
Olivier Bruyerea et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO), Seminars in Arthritis and Rheumatism 000 (2019) 1/14.
Osteoarthritis: Rapid Evidence Review Mark H. Ebell, MD, MS, University of Georgia College of Public Health, Athens, Georgia.
Persiani S, Rotini R, Trisolino G, et al. Synovial and plasma glucosamine concentrations in osteoarthritic patients following oral crystalline glucosamine sulphate at therapeutic dose. Osteoarthr Cartil. 2007;15(7):764–72.
Raabe O, Reich C, Wenisch S, Hild A, Burg-Roderfeld M, Siebert HC, et al. Hydrolyzed fish collagen induced chondrogenic differentiation of equine adipose tissue-derived stromal cells. Histochem Cell Biol. 2010;134(6):545–54. DOI: 10.1007/s00418-010-0760-4.
Roman-Blas JA, Castañeda S, Sánchez-Pernaute O, Largo R, Herrero-Beaumont G. Combined treatment with chondroitin sulfate and glucosamine sulfate shows no superiority over placebo for reduction of joint pain and functional impairment in patients with knee osteoarthritis: a six-month multicenter, randomized, double-blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Arthritis Rheumatol. 2017;69(1):77–85.
Sharon L. Kolasinskiet al. 2019 American College of Rheumatology / Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee, Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149–62.
Shigemura Y, Kubomura D, Sato Y, Sato K. Dose-dependent changes in the levels of free and peptide forms of hydroxyproline in human plasma after collagen hydrolysate ingestion. Food Chem. 2014;159:328–32. DOI: 10.1016/j.foodchem.2014.02.091.
Van Vijven JP, Luijsterburg PA, Verhagen AP, van Osch GJ, Kloppenburg M, Bierma-Zeinstra SM. Symptomatic and chondroprotective treatment with collagen derivatives in osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012;20(8):809–21. DOI: 10.1016/j.joca.2012.04.008.
Varani J., Dame M.K., Rittie L., Fligiel S.E.G., Kang S., Fisher G.J., Voorhees J.J. Decreased collagen production in chronologically aged skin: Roles of age-dependent alteration in fibroblast function and defective mechanical stimulation. Am. J. Pathol. 2006;168:1861-1868. DOI: 10.2353/ajpath.2006.051302.
Verbruggen G, Goemaere S, Veys EM. Chondroitin sulfate: S/DMOAD (structure/disease modifying anti-osteoarthritis drug) in the treatment of finger joint OA. Osteoarthr Cartil. 1998;6 Suppl A:37–8.
Zegels B, Crozes P, Uebelhart D, Bruyere O, Reginster JY. Equivalence of a single dose (1200 mg) compared to a three-time a day dose (400 mg) of chondroitin 4&6 sulfate in patients with knee osteoarthritis. Results of a randomized double blind placebo controlled study. Osteoarthr Cartil. 2013;21(1):22–7.
Zeggini E, et al. Identification of new susceptibility loci for osteoarthritis (arcOGEN): a genome-wide association study. Lancet. 2012;380(9844):815–23.
Bur’ianov O.A., Omelchenko T.M., Mikhnevych O.E.. Osteoarthritis: genesis, diagnosis, treatment. K.: Lenvit, 2009:203: il. Bibliogr.: 175–200.
Osadchii O. Osteoarthritis, anky-losing spondylitis and psoriasis: new in treatment. Ukrainian medical journal. 2019;4(1):13–5. Available from: http://nbuv.gov.ua/UJRN/UMCh_2019_4%281%29_5
