Менеджмент пацієнтів із псоріатичним артритом – аналіз і обговорення основних положень рекомендацій EULAR 2019 року
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Оновлені рекомендації Європейської антиревматичної ліги (EULAR) з фармакологічного менеджменту псоріатичного артриту (ПсА) 2019 року були представлені в травні 2020 року. Рекомендації складені за стандартизованими операційними процедурами EULAR, систематичним оглядом літератури, з подальшою консенсусною зустріччю 28 міжнародних членів цільової групи для розробки гайдлайна.
Оновлені рекомендації включають 6 загальних принципів і 12 рекомендацій. Загальні принципи стосуються природи ПсА і різноманітності як скелетно-м’язових, так і нескелетно-м’язових проявів; підкреслюється необхідність спільного ухвалення рішень пацієнта і лікаря. Рекомендації представляють стратегії лікування, що стосуються фармакологічної терапії. Нестероїдні протизапальні препарати та місцеві ін’єкції глюкокортикоїдів пропонуються в якості ініціальної терапії; для пацієнтів з артритом і поганими прогностичними факторами, такими, як поліартрит або моноартрит/олігоартрит, які супроводжуються дактилітом або пошкодженням суглобів, рекомендується швидкий початок застосування звичайних синтетичних хворобо-модифікуючих антиревматичних препаратів (ХМАРП). Якщо мета лікування не досягається за допомогою цієї стратегії, слід ініціювати біологічні ХМАРП (бХМАРП), націлені на фактор некрозу пухлини (ФНП), інтерлейкін (ІЛ)-17A або ІЛ-12/23 з урахуванням ураження шкіри. Якщо переважає аксіальне захворювання, інгібітор ФНП або інгібітор ІЛ-17A слід застосовувати в якості ХМАРП першої лінії.
Застосування інгібіторів янус-кінази розглядається насамперед після неефективності бХМАРП. Інгібування фосфодіестерази-4 пропонується для пацієнтів, яким не підходять інші препарати, зазвичай у контексті легкого ступеня захворювання. Розглядаються перемикання препаратів і зниження доз у фазі стійкої ремісії. Цей гайдлайн надає оновлений консенсус щодо фармакологічного лікування ПсА, який ґрунтується на поєднанні фактичних даних і експертної думки.##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Aaltonen K, Heinonen A, Joensuu J, et al. Effectiveness and drug survival of TNF-inhibitors in the treatment of psoriatic arthritis: a prospective cohort study. Semin Arthritis Rheum 2017;46(6):732–739. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.09.005
Baraliakos X, Coates LC, Gossec L. Secukinumab improves axial manifestations in patients with psoriatic arthritis and inadequate response to NSAIDs: primary analysis of phase 3 trial. Atlanta, Georgia, USA: ACR/ARP Annual Meeting, 2019.
Behrens F, Cañete JD, Olivieri I, et al. Tumour necrosis factor inhibitor monotherapy vs combination with MTX in the treatment of PSA: a systematic review of the literature. Rheumatology 2015;54(5):915–26.doi: 10.1093/rheumatology/keu415
Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: results from the phase III, double-blinded, placebo-and active comparator-controlled voyage 1 trial. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):405–417. doi: 10.1016/j.jaad.2016.11.041.
Blauvelt A, Reich K, Tsai T-F, et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol 2017;76(1):60–69.e9. doi: 10.1016/j.jaad.2016.08.008
Carrascosa JM, de la Cueva P, Ara M, et al. Methotrexate in moderate to severe psoriasis: review of the literature and expert recommendations. Actas Dermosifiliogr 2016; 107(3):194–206. doi: 10.1016/j.ad.2015.10.005.
CEBM. Oxford centre for evidencebased Medicine—Levels of evidence (March 2009), 2009. Available: https://www.cebm.net/2009/06/oxford-centre-evidence-basedmedicine- levelsevidence-march-2009/
ClinicalTrials. gov. Efficacy, safety, and tolerability study of apremilast to treat early Oligoarticular psoriatic arthritis. Available: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03747939
Coates LC, Moverley AR, McParland L, et al. Effect of tight control of inflammation in early psoriatic arthritis (TICOPA): a UK multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2015;386 (10012):2489–98. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00347-5
Costa L, Caso F, Del Puente A, et al. Incidence of malignancies in a cohort of psoriatic arthritis patients taking traditional disease modifying antirheumatic drug and tumor necrosis factor inhibitor therapy: an observational study. J Rheumatol 2016;43(12):2149–2154. doi: 10.3899/jrheum.160542
Cutolo M, Myerson GE, Fleischmann RM, et al. A phase III, randomized, controlled trial of apremilast in patients with psoriatic arthritis: results of the PALACE 2 trial. J Rheumatol 2016;43(9):1724–34. doi: 10.3899/jrheum.151376.
Deodhar A, Gottlieb AB, Boehncke W-H, et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with active psoriatic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Lancet 2018;391(10136):2213–2224. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30952-8.
El Miedany Y, El Gaafary M, Youssef S, et al. Tailored approach to early psoriatic arthritis patients: clinical and ultrasonographic predictors for structural joint damage. Clin Rheumatol 2015;34(2):307–13. doi: 10.1007/s10067-014-2630-2.
Ema confirms Xeljanz to be used with caution in patients at high risk of blood clots. Available: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-confirms-xeljanz-be-usedcaution-patients- highrisk-blood- clots [Accessed 2 Apr 2020].
Fan A, Pereira B, Tournadre A, et al. Frequency of concomitant fibromyalgia in rheumatic diseases: monocentric study of 691 patients. Semin Arthritis Rheum 2017;47(1):129–132. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.01.005.
Ferguson LD, Siebert S, McInnes IB, et al. Cardiometabolic comorbidities in RA and PsA: lessons learned and future directions. Nat Rev Rheumatol 2019;15(8):461–474. doi: 10.1038/s41584-019-0256-0.
Gladman D, Rigby W, Azevedo VF, et al. Tofacitinib for psoriatic arthritis in patients with an inadequate response to TNF inhibitors. N Engl J Med 2017;377(16):1525–1536. doi: 10.1056/NEJMoa1615977.
Gorlier C, Orbai A-M, Puyraimond-Zemmour D, et al. Comparing patient-perceived and physician-perceived remission and low disease activity in psoriatic arthritis: an analysis of 410 patients from 14 countries. Ann Rheum Dis 2019;78(2):201–208. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214140
Gossec L, Smolen JS, Gaujoux-Viala C, et al. European League against rheumatism recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies. Ann Rheum Dis 2012;71(1):4–12. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200350.
Gossec L, Smolen JS, Ramiro S, et al. European League against rheumatism (EULAR) recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2015 update. Ann Rheum Dis 2016;75 (3):499–510. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208337.
Gudu T, Etcheto A, de Wit M, et al. Fatigue in psoriatic arthritis – a cross-sectional study of 246 patients from 13 countries. Joint Bone Spine 2016;83(4):439–43. doi: 10.1016/j.jbspin.2015.07.017.
Gudu T, Gossec L. Quality of life in psoriatic arthritis. Expert Rev Clin Immunol 2018;14(5):405–417. doi: 10.1080/1744666X.
Heiberg MS, Kaufmann C, Rodevand E, et al. The comparative effectiveness of anti-TNF therapy and methotrexate in patients with psoriatic arthritis: 6 month results from a longitudinal, observational, multicentre study. Ann Rheum Dis 2007;66(8):1038–42. doi: 10.1136/ard.2006.064808
Heiberg MS, Koldingsnes W, Mikkelsen K, et al. The comparative one-year performance of anti-tumor necrosis factor alpha drugs in patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis: results from a longitudinal, observational, multicenter study. Arthritis Rheum 2008;59(2):234–40. doi: 10.1002/art.23333
Hellgren K, Dreyer L, Arkema EV, et al. Cancer risk in patients with spondyloarthritis treated with TNF inhibitors: a collaborative study from the ARTIS and DANBIO registers. Ann Rheum Dis 2017;76(1):105–111. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209270
Husni ME, Merola JF, Davin S. The psychosocial burden of psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 2017;47(3):351–360. doi: 10.1016/j.semarthrit.
Janta I, Martínez-Estupiñán L, Valor L, et al. Comparison between full and tapered dosages of biologic therapies in psoriatic arthritis patients: clinical and ultrasound assessment. Clin Rheumatol 2015;34(5):935–42.doi: 10.1007/s10067-015-2880-7.
Kaeley GS, Eder L, Aydin SZ, et al. Enthesitis: a hallmark of psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 2018;48 (1):35–43. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.008
Kalyoncu U, Bayindir Zun, Ferhat Oksüz M, et al. The psoriatic arthritis registry of turkey: results of a multicentre registry on 1081 patients. Rheumatology 2017;56(2):279–286. doi: 10.1093/rheumatology/kew375
Kerschbaumer A, Smolen JS, Dougados M, et al. Pharmacological treatment of psoriatic arthritis: a systematic literature research for the 2019 update of the EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis: 2020;0:1–9. doi:10.1136/annrheumdis-2020-217163.
Mease P. Is reduction or discontinuation of therapy an acceptable possibility in psoriatic arthritis? Clin Exp Rheumatol 2013;31(78):S59–62.
Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, doubleblind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis 2017;76 (1):79–87. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209709.
Mease PJ, Gottlieb AB, van der Heijde D, et al. Efficacy and safety of abatacept, a T-cell modulator, in a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III study in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis 2017;76(9):1550–1558. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210724.
Mease PJ, Kellner H, Morita A, et al. OP0307 efficacy and safety of risankizumab, a selective IL-23p19 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis over 24 weeks: results from a phase 2 trial. Ann Rheum Dis 2018;77:200–1.
Mease P, Coates LC, Helliwell PS, et al. Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis (EQUATOR): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet 2018;392(10162):2367–2377. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32483-8.
Mease PJ, Gladman DD, Collier DH, et al. Etanercept and methotrexate as monotherapy or in combination for psoriatic arthritis: primary results from a randomized, controlled phase III trial. Arthritis Rheumatol 2019;71(7):1112–1124. doi: 10.1002/art.40851.
Mease PJ, Smolen JS, Behrens F, et al. A head-to- head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-naïve patients with active psoriatic arthritis: 24-week results of a randomised, open-label, blinded-assessor trial. Ann Rheum Dis 2020;79(1):123–131. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215386
Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, et al. Secukinumab provides sustained improvements in the signs and symptoms of psoriatic arthritis: final 5-year results from the phase 3 future 1 study. ACR Open Rheumatol 2020;22(1): 18–25. doi: 10.1002/acr2.11097
Menter A, Gelfand JM, Connor C, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management of psoriasis with systemic non-biological therapies. J Am Acad Dermatol 2020;9622. doi: 10.1016/j.jaad.2020.02.044
Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRITP2 phase 3 trial. The Lancet 2017;389(10086):2317–2327.doi: 10.1016/S0140-6736(17)31429-0
Nash P, Ohson K, Walsh J, et al. Early and sustained efficacy with apremilast monotherapy in biological-naïve patients with psoriatic arthritis: a phase IIIB, randomised controlled trial (active). Ann Rheum Dis 2018;77(5):690–698. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211568.
Nikiphorou E, Negoescu A, Fitzpatrick JD, et al. Indispensable or intolerable? Methotrexate in patients with rheumatoid and psoriatic arthritis: a retrospective review of discontinuation rates from a large UK cohort. Clin Rheumatol 2014;56(5):609–14. doi: 10.1007/s10067-014-2546-x
Ogdie A, Yu Y, Haynes K, et al. Risk of major cardiovascular events in patients with psoriatic arthritis, psoriasis and rheumatoid arthritis: a population-based cohort study. Ann Rheum Dis 2015;74(2):326–32. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205675.
Orbai A-M, de Wit M, Mease P, et al. International patient and physician consensus on a psoriatic arthritis core outcome set for clinical trials. Ann Rheum Dis 2017;76(4):673–680. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210242.
Papp KA, Blauvelt A, Bukhalo M, et al. Risankizumab versus ustekinumab for moderate-to- severe plaque psoriasis. N Engl J Med 2017;376:1551–60 DOI: 10.1056/NEJMoa1607017
Peluso R, Iervolino S, Vitiello M, et al. Extra-Articular manifestations in psoriatic arthritis patients. Clin Rheumatol 2015;34(4):745–53. doi: 10.1007/s10067-014-2652-9.
Ramiro S, Smolen JS, Landewé R, et al. Pharmacological treatment of psoriatic arthritis: a systematic literature review for the 2015 update of the EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis 2016;75(3):490–8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208466
Ritchlin C, Rahman P, Kavanaugh A, et al. Efficacy and safety of the anti-IL-12/23 p40 monoclonal antibody, ustekinumab, in patients with active psoriatic arthritis despite conventional non-biological and biological anti-tumour necrosis factor therapy: 6-month and 1-year results of the phase 3, multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised PSUMMIT 2 trial. Ann Rheum Dis 2014;73:990–9.
Schreiber S, Colombel J-F, Feagan BG, et al. Incidence rates of inflammatory bowel disease in patients with psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis treated with secukinumab: a retrospective analysis of pooled data from 21 clinical trials. Ann Rheum Dis 2019;78(4):473–479. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214273
Siebert S, Millar NL, McInnes IB. Why did IL-23p19 inhibition fail in as: a tale of tissues, trials or translation? Ann Rheum Dis 2019;78(8):1015–1018. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213654.
Smolen JS, Braun J, Dougados M, et al. Treating spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis, to target: recommendations of an international Task force. Ann Rheum Dis 2014;73(1):6–16. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203419.
Smolen JS, Schöls M, Braun J, et al. Treating axial spondyloarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international Task force. Ann Rheum Dis 2018;77(1):3–17.doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211734.
van der Heijde D, Aletaha D, Carmona L, et al. 2014 update of the EULAR standardised operating procedures for EULAR-endorsed recommendations. Ann Rheum Dis 2015;74(1):8–13. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206350.
van der Heijde D, Ramiro S, Landewé R, et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis 2017;76(6):978–991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770.
Wells AF, Edwards CJ, Kivitz AJ, et al. Apremilast monotherapy in DMARD-naive psoriatic arthritis patients: results of the randomized, placebo-controlled PALACE 4 trial. Rheumatology 2018;57(7):1253–1263. doi: 10.1093/rheumatology/key032.
Zisapel M, Zisman D, Madar-Balakirski N, et al. Prevalence of TNF-α blocker immunogenicity in psoriatic arthritis. J Rheumatol 2015;42(1):73–8. doi: 10.3899/jrheum.140685.
