Растительный препарат BNO 1016 – безопасное и эффективное средство для лечения острого вирусного риносинусита
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Цель исследования: анализ обобщенных данных по эффективности, полученных в ходе двух сходных рандомизированных плацебо контролируемых клинических исследований. Безопасность препарата оценивали на основе индивидуальной оценки пациентов.
Материалы и методы. Эффективность терапии оценивали у 589 пациентов. Лечение проводили путем перорального приема 3×160 мг BNO 1016 (n=294) или 3×1 таблетка плацебо (n=295) в течение 15 дней. В ходе обоих исследований пациенты прошли 5 визитов в исследовательских центрах. Симптомы оценивали в соответствии с Европейскими рекомендациями по риносинуситу и назальному полипозу 2012 г. (EPOS 2012). Ультрасонографию использовали для подтверждения диагноза в начале лечения и ремиссии симптомов при последнем визите. Эффективность оценивалась исследователем в виде среднего значения по шкале выраженности основного симптома (MSS) в конце лечения (визит 5, день 14). Пациенты сообщали о симптомах и социальных/эмоциональных последствиях риносинусита, пользуясь немецкой адаптированной версией специальной анкеты шкалы качества жизни, обусловленного состоянием здоровья, состоящей из 20 вопросов (SNOT-20, Sino Nasal Outcomes Test, German Adapted Version).
Результаты. За период лечения значения MSS улучшились в среднем на 10,02±1,61 балла до 2,47±2,55 для BNO 1016 и на 9,87±1,52 балла до 3,63±3,63 для плацебо. Различия между группами лечения в конце терапии (1,16±3,14 балла; p<0,0001) и качество жизни по оценкам пациентов (p=0,0015) были статистически значимыми, в пользу BNO 1016.
Заключение. Ежедневный прием 480 мг вещества BNO 1016 в течение 15 дней является эффективным лечением острого вирусного риносинусита.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Fokkens W.J., Lund V.J., Mullol J., Bachert C., Alobid I., Baroody F. (2012) EPOS 2012: European position рареr on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. Rhinology, 1–229.
Masood A., Maoumoulidis I., Panesar J. (2007) Acute rhinosinusitis in adults: an update on current management. Postgrad Med, 83, рр. 402–408.
Hellgren J., Cervin A. Nordling S., Bergman A., Cardell L-O. (2010) Allergic rhinitis and the common coldhigh costs to society. Allergy, 65, рр. 776–83.
Guo R., Canter P.H., Ernst E. (2006) Herbal medicines for the treatment of rhinosinusitis: a systematic review. Otolaryngol Head Neck Surg, 135, рр. 496–506.
Reden J., El Hifnawi D., Zahnert T., Hummel T. (2011) The effect of herbal combination of primrose, gentian root, vervain, elder flowers, and sorrel on olfactory function in patients with a [13] sinonasal olfactory dysfunction. Rhinology, 49, pp. 342–346.
Ismail C. (2005) [Pharmacology of Sinupret. Recent results on the rational for the Sinupret compound.]. HNO, 53, pp. 38–542 (in German).
Bachert C., Mondigler M., Steindl H., Stammer H., Stierna P. [14], Eskotter H. (2013) Multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group dose finding study of herbal medicine (dry extract) BNO 1016 in acute rhinosinu-sitis (ARhiSi-1). 84th Annual Meeting of the German Society of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery.
Jund R., Mondigler M., Steindl H., Stammer H., Stierna P., Bachert C. (2012) Clinical efficacy of a dry extract of five herbal drugs in acute viral rhinosinusitis. Rhinology, 50, pp. 417–426.
Baumann I., Blumenstock G., De Maddalena H., Piccirillo J.F., Plinkert P.K. (2007) Quality of life in patients with chronic sinusitis: validation of the Sino Nasal Outcome Test 20 German Applied Version. HNO, 55, pp. 42–47.
Bachert C., Schapowal A., Funk P., Kieser M. (2009) Treatment of acute rhinosinusitis with the preparation from Pelargonium sidoides EPs 7630: a randomized, double blind, placebo controlled trial. Rhinology, 47, pp. 51–58.
Meltzer E.O., Bachert C., Staudinger H. (2005) Treating acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxicillin, and placebo. J Allergy Clin Immunol, 116, pp. 1289–1295.
Revicki D.A., Margolis M.K., Thompson C.L., Meltzer E.O., Sandor D.W., Shaw J.W. (2011) Major symptom score utility index for patients with acute rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy, 25, pp. 99–106.
Glatthar Saalmuller B., Tauchhaus U., Rode S., Haunschild J., Saalmuller A. (2011) Antiviral activity of two preparations of the herbal medicinal product SinupretTM against viruses causing respiratory infections. Phytomedicine, 19, pp. 1–7.
Kreindler J.L., Chen B., Kreitman Y., Kofonow J., Adams K.M., Cohen N.A. (2012) 1011 stimulates chloride transport and ciliary beat frequency in human respiratory epithelial cultures. Am J Rhinol Allergy, 26, pp. 439–443.
Meltzer J., Saller R., Schapowal A., Brignoli R. (2006) Systematic review of clinical data with BNO 101 (Sinupret) in the treatment of sinusitis. Forsch Komplementmed, 13, pp. 78–87.
Rossi A., Dehm F., Kiesselbach C., Haunschild J., Sautebin L., Werz O. (2012) The novel Sinupret dry extracts exhibit anti inflammatory effectiveness in vivo. Fitoterapia, 83, pp. 715–720.
Lee J.S., Kim I.S., Kim J.H., Kim D.H., Yun C.Y. (2008) Suppressive effects of Houttuynia cordata Thunb (Saururaceae) extract on Th2 immune response. J Ethnopharmacol, 117, pp. 34–40.
Meltzer E.O., Bachert C., Staudinger H. (2005) Treating acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxicillin, and placebo. J Allergy Clin Immunol, 116, pp. 1289–1295.
Zalmanovici Trestioreanu A., Yaphe J. (2010) Intranasal steroids for acute sinusitis (review). The Cochrane Library, issue 7.
